1、负责CRO、SMO、各级供应商的确定、沟通以及质量管理;
2、负责公司临床项目研究中心评估、筛选和可行性调研;
3、负责研究中心立项、伦理、遗传办文件准备,进度跟进,以及协议审阅、沟通和签署;
4、负责临床启动会的筹备与召开,以及临床物资(药品、耗材、样本等)协调与准备;
5、负责跟进项目启动后的入组进度,并每周向上级领导汇报负责项目进度;
6、负责与CRO、SMO和第三方供应商对接,确保项目顺利进行;
7、定期拜访研究中心,维护与研究者关系;
8、负责各合作方的沟通协调与问题解决;
9、完成领导安排的其他工作。
1、医学、药学或相关专业本科及以上学历;
2、4年以上临床项目经验,2年以上项目管理经验,有肿瘤临床项目经验者优先;
3、熟悉GCP及临床相关SOP;
4、优秀的团队组织能力和项目管理技能;
5、良好的沟通协调以及分析问题和解决问题能力;
6、熟练使用计算机及办公软件,英语6级,能够熟练翻译英文资料;
7、积极的工作态度、独立工作能力和良好的团队合作精神。