职位描述:

  • 1、参与CRO、SMO、各级供应商的筛选、协议签署事宜; 

    2、参与公司临床项目研究中心评估、筛选和可行性调研; 

    3、参与研究中心立项、伦理、遗传办文件准备,以及协议审阅和签署; 

    4.  参与临床启动会的筹备与召开,以及临床物资(药品、耗材、样本等)协调与准备; 

    5、跟进项目启动后的入组进度,并每周向上级领导汇报负责项目进度; 

    6、负责与CRO、SMO和第三方供应商对接,确保项目顺利进行; 

    7、参与监查报告、周报以及各项临床相关文件的审核; 

    8、安排指导临床项目专员的各项工作和绩效考核; 

    9、完成领导安排的其他工作。

任职要求:

  • 1、医学、药学或相关专业本科及以上学历; 

    2、 3年以上临床项目经验,1年以上项目管理经验,有肿瘤临床项目经验者优先;  

    3、熟悉GCP及临床相关SOP;  

    4、优秀的团队组织能力和项目管理技能; 

    5、良好的沟通协调及分析问题和解决问题能力;  

    6、熟练使用计算机及办公软件,英语6级以上,能够熟练翻译英文资料;  

    7、积极的工作态度,独立工作能力和良好的团队合作精神。