1、参与CRO、SMO、各级供应商的筛选、协议签署事宜;
2、参与公司临床项目研究中心评估、筛选和可行性调研;
3、参与研究中心立项、伦理、遗传办文件准备,以及协议审阅和签署;
4. 参与临床启动会的筹备与召开,以及临床物资(药品、耗材、样本等)协调与准备;
5、跟进项目启动后的入组进度,并每周向上级领导汇报负责项目进度;
6、负责与CRO、SMO和第三方供应商对接,确保项目顺利进行;
7、参与监查报告、周报以及各项临床相关文件的审核;
8、安排指导临床项目专员的各项工作和绩效考核;
9、完成领导安排的其他工作。
1、医学、药学或相关专业本科及以上学历;
2、 3年以上临床项目经验,1年以上项目管理经验,有肿瘤临床项目经验者优先;
3、熟悉GCP及临床相关SOP;
4、优秀的团队组织能力和项目管理技能;
5、良好的沟通协调及分析问题和解决问题能力;
6、熟练使用计算机及办公软件,英语6级以上,能够熟练翻译英文资料;
7、积极的工作态度,独立工作能力和良好的团队合作精神。