2021年3月29日，苏州润新生物科技有限公司(润新生物)宣布与复宏汉霖（2696.HK）就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作，复宏汉霖获得该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。润新生物将获得9750万元的首付款，最高可达约10.8亿元的相关临床开发、注册和销售里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。

BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中重要的上游调节因子，其V600E突变可激活下游MEK蛋白，进一步引起肿瘤细胞生长、增殖和侵袭，易发生于结直肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤等多个癌种中，该类患者往往预后较差。其中结直肠癌是我国第二高发的恶性肿瘤，2018年新发患者约55.5万人^[1]，有5-15%存在该突变^[2]。研究表明，BRAF V600E抑制剂联合EGFR单抗能够有效改善该类患者的生存现状及预后。目前已有上市的BRAF V600E抑制剂用于结直肠癌、黑色素瘤、罕见病脂质肉芽肿(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治疗。

此次合作的BRAF靶点产品RX208拥有全新的化学母核结构，临床前研究结果表明，RX208具有显著的肿瘤抑制活性及良好的安全性。目前该产品处于临床I期，早期临床研究也展现出初步疗效，且副作用低，有望成为Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑制剂，并且该靶点产品有潜力与复宏汉霖的EGFR、PD-1靶点的单抗产品产生协同效应，将在多个癌症领域打造更优质的差异化创新产品组合。

复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁张文杰先生表示：“润新生物的BRAF V600E抑制剂RX208在早期研究中已显示出良好的安全性和有效性，具有非常好的开发前景，相信可为公司在肿瘤领域的布局注入更多创新元素。接下来，复宏汉霖也将进一步加强更多优质创新资产的引进和合作，持续拓展和升级创新产品管线，全面加速创新，将更多可负担的创新疗法惠及全球病患。”

润新生物总裁兼首席执行官钱向平博士表示:“我们非常高兴与中国领先的生物制药公司复宏汉霖达成本次合作。复宏汉霖拥有高效、高标准的临床开发和商业化平台，是润新生物理想的战略合作伙伴。本次合作将加速我们的BRAF V600E抑制剂RX208的临床开发和商业化进程。我们期待RX208单药，以及与复宏汉霖的生物大分子药物的联用，将为更多肿瘤患者提供更多安全、有效的治疗选择。”

参考资料

[1] 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）. https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie

[2] Thiel A, Ristimäki A. Toward a Molecular Classification of Colorectal Cancer: The Role of BRAF. Front Oncol. 2013 Nov 15; 3:281.